FDA法规要求——缺陷行动水平

缺陷行动水平

联邦法规CFR第110.110部分允许食品和药品管理局（FDA）在人类食品中确定最大水平的天然或不可避免的缺陷，这些缺陷不会对健康造成危害。

糟糕的加工可能导致执法行动而不考虑行动水平。同样地，将刚达到缺陷行动水平或超过缺陷行动水平的食品与另一批相同的或另一种食物混合是不允许的。无论成品的缺陷程度如何，这种做法都会使最终食品变得非法。

FDA之所以设定这些行动水平，是因为种植、收获或加工完全不含自然发生、不可避免的无害缺陷的农产品在经济上是不切实际的。对消费者有害的产品将受到监管行动，无论其是否超过行动水平。

食品制造商不能因为FDA已经建立了食品缺陷行动水平，就认为只需要保持在该水平之下。缺陷水平并不代表任何产品中出现的缺陷的平均值，平均值实际上要低得多。这些水平代表FDA对食品“掺假”的限制，并将根据“食品，药品和化妆品法”第402（a）（3）条采取强制措施。

随着技术的进步，FDA可以审查并更改此列表中的缺陷行动级别。此外，列表中产品可能会增加。FDA将这些修订作为通知发布在联邦公报中。缺陷行动指南文件可在FDA官网查询，所列出的主要缺陷有：昆虫碎片、昆虫及蛹、啮齿动物毛、霉菌、腐烂、壳等。

没有缺陷的产品

如果产品没有在缺陷行动水平清单中，或者当调查结果显示不符合行动水平标准的缺陷水平或类型时，FDA会对样本进行评估并根据具体情况决定。在此程序中，FDA的技术和监管专家在确定调查结果的重要性和监管影响时，通常结合使用各种标准。

所考虑的标准基于所报告的发现（例如，毛发长度，昆虫碎片的大小，样本中污物的分布以及发现的污物类型的组合）。此外，FDA根据现有科学信息（例如，所代表的动物物种的生态学）以及产品如何种植、收获和加工的知识来解释研究结果。

使用化学物质消除缺陷程度

FDA的立场是杀虫剂不是预防食品缺陷的替代品。使用化学物质来控制昆虫、啮齿动物和其他天然污染物对食物中的天然和不可避免的缺陷几乎没有影响。农药在该领域的主要用途是保护食用植物免受破坏性植物害虫（食叶动物，螟虫等）的破坏。