FDA是美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)的简称，是美国政府在健康与人类服务部(Department Of Health and Human Services) 和公共卫生部(Public Health Service)中设立的执行机构之一，其主要负责食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。

FDA每年会对全球的食品生产企业进行抽样审查，作为其进行市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行。FDA检查官，有些是直接从美国过来，有一些，是FDA中国办公室的人员。审核任务由FDA总部统一分配。

近几年，在美国以外的国际市场，中国食品生产企业的被抽样量一直较高，目前中国出口美国的食品生产企业约为3000家左右，每年抽查的企业超过300家。通常美国FDA验厂会由1名检查官进行为期2天的现场检查，企业无需支付任何检查费用。

据了解，FDA验厂检查结果一般有三种：

NAI：No Action Indicated，无需采取整改

VAI：Voluntary Action Indicated，自愿采取整改

OAI：Official Action Indicated，强制采取整改

VAI没有按照FDA要求进行充分整改，会发展成为OAI；OAI没有按照FDA要求及时响应，会被列入进口预警(Import Alert)；进入了进口预警(Import Alert)，企业的出口产品入境时会被自动没收。